百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞麻醉药liso-cel的许可

百时美施贵宝新公司今天无限期向英国食品食品监督管理局（FDA）审核其CAR-T细胞核疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物体许可获准（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞核免疫疗法由CD8+和CD4 + CAR-T细胞核组成，用于先前经过据估计两次治疗的复发或难治性（R/R）大B细胞核霍奇金（LBCL）成年症状。该获准是基于TRANSCEND NHL 001试验性的有效性和有效性结果，该试验性评核了在269例复发/难治性大B细胞核霍奇金，还包括支气管炎大B细胞核霍奇金（DLBCL）症状中所liso-cel的和有效性。百时美施贵宝新公司值得注意在英国血液学研习年会上介绍了这项关键研究的图表。Liso-cel已被FDA颁授针对复发/难治袭性大B细胞核非霍奇金霍奇金（NHL）的开创性疗法（BT）和有机体中医高级疗法（RMAT）的荣誉称号，以及由国家食品管理局颁授针对复发性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）荣誉称号。原始原文：本文则有梅斯中医（MedSci）原创编译整理，刊登需批准后！